Anvisa aprova novas canetas de semaglutida e libera primeiro genérico no Brasil

A oferta de medicamentos à base de semaglutida deve ganhar novas opções no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis produzidos com semaglutida obtida por via sintética, incluindo o primeiro genérico desse tipo registrado no país. As autorizações foram publicadas no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17).

A semaglutida tornou-se amplamente conhecida por integrar medicamentos injetáveis como Ozempic e Wegovy. O princípio ativo é utilizado no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também é prescrito por médicos para o controle da obesidade.

Uma das novidades é justamente a chegada de uma alternativa genérica. Em maio, a farmacêutica EMS havia conseguido o primeiro registro brasileiro de semaglutida sintética com o medicamento Ozivy. Agora, a empresa recebeu autorização para comercializar um genérico do Ozivy, que, pelas regras aplicáveis aos medicamentos genéricos, não terá nome comercial.

A expectativa associada aos genéricos é a possibilidade de ampliar a concorrência e chegar ao consumidor com preços inferiores aos dos medicamentos de referência, embora o valor da nova caneta ainda não tenha sido informado.

Semaclique também recebe aprovação

A segunda autorização envolve o Semaclique, medicamento similar desenvolvido pela Germed, laboratório vinculado à EMS. Diferentemente do genérico, o similar pode ter nome comercial, embalagem e rotulagem próprias, mantendo o mesmo princípio ativo.

A Anvisa reconhece o uso dos medicamentos em associação à dieta e à prática de exercícios físicos. As aplicações são semanais e as canetas precisam permanecer armazenadas sob refrigeração, entre 2ºC e 8ºC, antes e depois do início do tratamento.

Os registros contemplam apresentações com solução injetável de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL, em sistemas preenchidos, multidose e descartáveis. Há versões de 1,5 mL, acompanhadas por uma caneta, e de 3 mL, com duas canetas, além das respectivas agulhas.

Canetas continuam exigindo receita médica

A aprovação de novas marcas não altera as exigências para a compra. A Anvisa reforça que a semaglutida sintética, assim como os demais medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1, depende de prescrição médica.

Segundo a agência, a substância está sujeita à receita médica em duas vias, medida que reforça a necessidade de acompanhamento profissional durante o tratamento.

Com as novas autorizações, o mercado brasileiro passa a contar com mais alternativas de semaglutida em um segmento que ganhou grande visibilidade nos últimos anos. A entrada do primeiro genérico acrescenta também um novo componente à disputa pelo consumidor: o preço, que poderá ganhar maior peso à medida que os novos produtos efetivamente chegarem às farmácias.