Anvisa amplia validade do Implanon de três para cinco anos e autoriza uso logo após o parto

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na segunda-feira, 26 de outubro, a ampliação do período de eficácia contraceptiva do Implanon NXT, implante hormonal de etonogestrel utilizado para prevenir a gravidez. Com a decisão, o prazo autorizado de uso contínuo passa de três para cinco anos, permitindo que uma única inserção ofereça proteção contraceptiva por mais tempo, sem necessidade de substituição durante esse período.

A mudança foi autorizada após a análise de estudos clínicos que demonstraram a manutenção da eficácia e um perfil de segurança favorável durante o quarto e o quinto anos de utilização. No principal estudo apresentado à agência, não foram registradas gestações durante o período adicional de acompanhamento.

A ampliação também acompanha decisões de autoridades regulatórias de outros países, como Estados Unidos, Canadá e Reino Unido, que já autorizaram o uso do implante por até cinco anos.

Implante também poderá ser colocado imediatamente após o parto

Outra mudança aprovada pela Anvisa permite a inserção do Implanon imediatamente após o parto, além da colocação logo após o aborto, incluindo situações ocorridas no primeiro e no segundo trimestres de gestação.

A autorização considera evidências científicas e dados de segurança avaliados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA). A possibilidade de inserção imediata pode facilitar o acesso ao contraceptivo e reduzir o risco de gestações não planejadas após a alta hospitalar.

Como funciona o Implanon

O Implanon NXT é um implante contraceptivo inserido sob a pele que libera continuamente o hormônio etonogestrel, pertencente à classe dos progestagênios.

Sua ação ocorre principalmente pela inibição da ovulação e pelo espessamento do muco cervical, dificultando a passagem dos espermatozoides.

A atualização aprovada pela Anvisa está prevista na Resolução RE nº 4.184/2026, publicada no Diário Oficial da União.